QUALIFIZIERUNG
GMP fordert Qualifizierung
Um bei der Herstellung und Verarbeitung von Pharmazeutischen Produkten und Wirkstoffen, sowie bei der Produktion von Lebensmitteln, eine Gesundheitsge- fährdung des Verbrauchers durch Einnahme oder Verzehr nicht qualitätsgerechter Produkte weitestgehend ausschließen zu können, wurde das Regelwerk der GMP (Good Manufacturing Praxis) entwickelt.
GMP besagt, dass zur Erreichung der notwendigen Produktqualität, Maßnahmen durchgeführtwerden müssen, die über die reine Qualitätskontrolle des Herstellungsprozesses hinausgehen.
Eine dieser Maßnahmen ist die Qualifizierung der zur Produktion und Lagerung eingesetzten technischen Systeme.
Unser Angebot
Messtechnische Kontrolle
Bei von Ihnen selbst durchgeführten Qualifizierungsmaßnahmen erledigen wir die messtechnische Kontrolle Ihrer Anlagen durch DKD-Kalibrierungen für Temperatur von -196 C bis +660 C und Luftfeuchte von 5 %rF bis 95 %rF.
Qualifizierungs Planung
Erstellung der Qualifizierungspläne vom MASTERPLAN (QMP), über die einzelnen Qualifizierungspläne (IQP ; OQP ; PQP) bis hin zur Planung der später durchzuführenden Re-Qualifizierungsmaßnahmen (RQP).
Durchführung
Durchführung aller Qualifizierungsmaßnahmen.
Dokumentation
Dokumentierung aller durchgeführten Maßnahmen.
